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El Hospital de Alcalá participa en un estudio nacional para reducir la combinación de fármacos en el tratamiento del VIH Destacado

El Hospital de Alcalá participa en un estudio nacional para reducir la combinación de fármacos en el tratamiento del VIH

El doctor José Sanz-Moreno, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Príncipe de Asturias (HUPA) de Alcalá de Henares, ha participado en el ensayo clínico SALT que se ha publicado en el último número de la prestigiosa revista científica Lancet Infectius Diseases. Este estudio demuestra que la terapia de simplificación dual con atazanair/ritonavir+lamivudina es una opción eficaz y segura en pacientes estables. Este trabajo de carácter multicéntrico está coordinado por José Antonio Pérez Molina, médico del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal y en él han participado durante tres años 286 pacientes de 30 hospitales españoles. El estudio ha tenido el respaldo institucional del Grupo de Estudios sobre el Sida (GESIDA) de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).

 

Desde que comenzó el reclutamiento de pacientes en el estudio, el papel desempeñado desde el Hospital Príncipe de Asturias ha sido crucial con la inclusión de 15 enfermos. Junto a dicho centro han participado facultativos del Gregorio Marañón, La Paz, Infanta Leonor y el Doce de Octubre. SALT demuestra que una terapia para el VIH basada en dos medicamentos antirretrovirales es tan eficaz como usar tres en pacientes estables. Así se evita exponer a los pacientes a una mayor carga farmacológica, además de ofrecer otras ventajas como el ahorro de fármacos para su uso futuro, una menor toxicidad y un coste más bajo.

 

Se estudiaron pacientes (de 30 hospitales nacionales) infectados por el VIH que ya estaban tomando tratamiento antirretroviral y tenían el virus controlado, pero que sus médicos consideraron que debían cambiar de pauta porque tenían problemas de toxicidad, intolerancia o el tratamiento era complejo de hacer. Además, no debían haber tenido fracasos al tratamiento previo -para evitar la presencia de resistencias- y no podían tener infección crónica por el virus de la hepatitis B.

A diferencia de otros estudios de simplificación, en el estudio SALT los pacientes podían estar tomando cualquier combinación triple y no sólo una que ya incluyera atazanavir. Los pacientes cambiaron su tratamiento previo a una de las pautas del estudio -pauta dual o triple- y realizaron visitas regulares a los hospitales donde eran atendidos. El periodo de estudio se extendió durante 96 semanas.

Con un diseño estadístico riguroso y bien contrastado, la proporción de pacientes con carga viral indetectable a las 48 semanas fue del 84% en terapia dual frente al 78% en terapia triple, demostrándose la no inferioridad de la nueva estrategia. Hubo más pacientes en el grupo de tratamiento triple que abandonaron el estudio por problemas de toxicidad.


Ambos tratamientos resultaron seguros y no hubo diferencias significativas en el número global de efectos adversos entre la pauta dual y triple. Mientras que los pacientes en tratamiento dual que tomaban previamente tenofovir presentaron una leve elevación de lípidos al dejarlo, aquellos que venían de tomar inhibidores de proteasa mejoraron su perfil lipídico. La evolución neurocognitiva de los pacientes fue equivalente para ambos tratamientos.

La simplificación a un tratamiento dual con atazanavir potenciado con ritonavir y lamivudina ha mostrado ser eficaz y segura cuando se compara con una terapia estándar triple. Además, este cambio no afecta negativamente a la función neurocognitiva y en algunos pacientes mejora el perfil lipídico y evita algunas toxicidades secundarias a los nucleósidos. Este nuevo enfoque permitirá usar pautas antirretrovirales que ahorren fármacos en pacientes estables, disminuyendo toxicidades innecesarias, guardando fármacos para el futuro y reduciendo los costes del tratamiento.

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